Z ręką na pulsie

Lekarze zbijają fortunę na badaniach klinicznych

W Polsce nie ma kontroli nad badaniami klinicznymi. Pieniądze wciąż wypływają szerokim strumieniem, a rząd z wprowadzeniem odpowiedniej ustawy czeka na unijne regulacje, które być może nigdy nie ujrzą światła dziennego.

Badania kliniczne mają na celu przetestowanie nowych leków, zanim zostaną one dopuszczone do stosowania. Dla wielu ciężko chorych pacjentów często jest to jedyna droga, by skorzystać z nowoczesnej terapii ratującej życie.

Zasady organizowania badań klinicznych są dalece niejasne i dlatego wiele z nich omija nasz kraj. Z kolei te, które są realizowane w Polsce przynoszą zysk, i to nie mały, lekarzom, a nie szpitalom. Umowy najczęściej zawierane są pomiędzy firmą farmaceutyczną – sponsorem badania, a lekarzem – kierownikiem badania. Szpital jest pominięty i nic na tym nie zarabia. Znany jest przypadek kiedy to za prowadzenie badania lekarz otrzymał kilkanaście tysięcy złotych, a szpital ok. 200 zł. Jeżeli dany lekarz obejmie nadzór nad kilkoma badaniami, jego portfel pęka w szwach. Rekordzista prowadził blisko 70 badań.

Cierpi na tym także pacjent, gdyż lekarz zaangażowany w tyle badań, nie jest w stanie prowadzić właściwej opieki nad chorym.

Wszystko miało zostać uregulowane wraz z wejściem w życie ustawy o badaniach klinicznych. Jej projekt od dwóch lat leży w szufladzie. Zakładał on przede wszystkim obowiązek zawierania umów trójstronnych – czyli dbał o korzyści dla szpitala. Ministerstwo Zdrowia czeka jednak na zapowiadaną przez Komisję Europejską zmianę dyrektywy w tej sprawie. Zakłada ona m.in. utworzenie ogólnoeuropejskiego portalu służącego do rejestracji badania klinicznego. KE planuje wprowadzenie tego rozporządzenia jednak na rok 2016, a i ta data nie jest pewna, gdyż wzbudza ono szereg kontrowersji i wiele wskazuje na to, że Parlament Europejski je odrzuci.

Zdaniem ekspertów Polska nie powinna tracić czasu, tylko wprowadzić ustawę o badaniach klinicznych, a w razie potrzeby znowelizować ją i dostosować do unijnych przepisów. Badania kliniczne powinny zacząć być postrzegane, nie jako dodatkowa fucha dla lekarza i zło konieczne dla szpitala, ale jako korzyść finansowa dla placówki i szansa dla pacjentów na nowe terapie.

Źródło: edgp.gazetaprawna.pl

Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Serwis FaktyMedyczne.pl wykorzystuje pliki cookies do gromadzenia informacji związanych z korzystaniem ze strony internetowej. Mechanizm cookies nie ma na celu pozyskiwania jakichkolwiek informacji o indywidualnych użytkownikach serwisu. Stosowany jest w celu usprawniania funkcjonowania serwisu zgodnie z obowiązującymi w sieci www standardami. Użytkownik może usunąć pliki cookies lub zmienić ich ustawienia w przeglądarce internetowej. Usunięcie lub zmiana ustawień plików cookies w przeglądarce może się wiązać z utrudnieniami w korzystaniu z Serwisu. Więcej informacji znajduje się w Polityce prywatności.